2025, 42(06):1385-1393.
摘要:
【目的】 观察补肾抑瘤方(由淫羊藿、女贞子、墨旱莲、重楼等中药组成)治疗肾虚型晚期激素敏感性前列腺癌伴骨转
移的临床疗效。【方法】 采用前瞻性随机对照试验,将2022年1月至2024年2月期间在广东省中医院接受治疗的45例肾虚型
晚期激素敏感性前列腺癌骨转移患者随机分为观察组23例和对照组22例。所有患者均给予全雄激素阻断治疗联合骨保护治
疗,在此基础上,观察组患者给予中药补肾抑瘤方加减治疗,治疗周期为6个月。观察2组患者治疗3、6个月后的疾病控制
率(DCR)、客观缓解率(ORR)以及治疗前和治疗3、6个月后的中医证候积分、Karmofsky功能状态(KPS)评分、疼痛数字评
估量表(NRS)评分和血清总前列腺特异抗原(tPSA)、碱性磷酸酶(ALP)水平的变化情况以评估补肾抑瘤方的临床疗效;观察
2组患者治疗前和治疗3、6个月后的血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、肌酐(Scr)水平的变化情况以评估补肾抑瘤
方的临床安全性。【结果】(1)骨转移灶肿瘤负荷情况:治疗 3个月后,2组均无完全缓解病例;治疗 6个月后,仅观察组有
1 例完全缓解病例。治疗 3 个月后,观察组的 ORR 和 DCR 分别为 21.74%(5/23)、95.65%(22/23),对照组分别为 22.73%
(5/22)、95.45%(21/22),组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗 6个月后,观察组的 ORR 和 DCR 分别为 60.87%
(14/23)、95.65%(22/23),均明显高于对照组的22.73%(5/22)、68.18%(15/22),差异均有统计学意义(P<0.05)。(2)临床症
状改善情况:治疗3个月和6个月后,2组患者的中医证候积分和疼痛NRS评分均较治疗前明显降低(P<0.01),KPS评分均
较治疗前明显提高(P<0.01),且除治疗3个月后的中医证候积分外,观察组在治疗3个月和6个月后对中医证候积分和疼痛
NRS评分的下降幅度及对KPS评分的提高幅度均明显优于对照组(P<0.01)。(3)肿瘤相关标志物情况:2组患者治疗3个月后
的血清tPSA水平和治疗6个月后的血清tPSA、ALP水平均较治疗前明显降低(P<0.05或P<0.01),且观察组在治疗3个月和
6个月后对血清 tPSA水平的降低幅度均明显优于对照组(P<0.05或 P<0.01),而 2组患者治疗 3个月和 6个月后的血清 ALP
水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。(4)安全性指标情况:治疗3个月和6个月后,2组患者的血清ALT、AST、Scr水
平均较治疗前无显著变化,差异均无统计学意义(P>0.05)。【结论】 补肾抑瘤方联合内分泌治疗肾虚型晚期激素敏感性前列
腺癌伴骨转移患者疗效确切,可以有效降低骨转移灶肿瘤负荷,提高肿瘤客观缓解率;同时,能够改善患者临床症状,降
低患者疼痛NRS评分,提高患者生活质量;并能有效降低患者血清tPSA、ALP水平,其疗效明显优于单纯内分泌治疗。