【目的】 观察针刀疗法联合骨疏康颗粒治疗肝肾亏虚型老年性膝骨关节炎（KOA）患者的临床疗效以及对膝关节液中炎症因子水平的影响。【方法】 将80例肝肾亏虚型老年性KOA患者随机分为试验组和对照组，每组各40例。试验组给予针刀疗法联合骨疏康颗粒口服治疗，对照组给予关节腔内注射玻璃酸钠治疗，疗程为4周。观察2组患者治疗前后膝关节疼痛视觉模拟量表（VAS）评分、膝关节活动度（ROM）、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）以及膝关节液中白细胞介素 6（IL-6）、白细胞介素 1β（IL-1β）和肿瘤坏死因子 α（TNF-α）水平的变化情况，并评价 2 种治疗方案的安全性。【结果】 （1）随访期间，试验组和对照组分别有3例和4例患者脱落，最终试验组和对照组分别有37例和36例患者纳入统计分析。 （2）治疗1周、4周后和12周随访时，2组患者的膝关节疼痛VAS评分均较治疗前明显降低（P＜0.05），且治疗4周后2组患者的膝关节疼痛VAS评分均较治疗1周后明显降低（P＜0.05），而12周随访时，观察组的膝关节疼痛VAS评分较治疗4周后无明显变化（P＞0.05），对照组则有显著性增高（P＜0.05）；组间比较，试验组在各观察时点对膝关节疼痛VAS评分的降低作用均明显优于对照组（P＜0.01）。（3）治疗1周和4周后，2组患者的膝关节ROM均较治疗前明显改善（P＜0.05），且治疗4周后2组患者的膝关节ROM均较治疗1周后改善（P＜0.05）；组间比较，试验组在治疗1周和4周后对膝关节ROM的改善作用均明显优于对照组（P＜0.01）。（4）治疗1周和4周后，2组患者的膝关节WOMAC评分均较治疗前明显降低（P＜0.05），且治疗4周 后 2 组患者的膝关节 WOMAC 评分均较治疗 1 周后明显降低（P＜0.05）；组间比较，试验组在治疗 1 周和 4 周后对膝关节WOMAC评分的降低作用均明显优于对照组（P＜0.01）。（5）治疗4周后，2组患者的关节液IL-6、IL-1β、TNF-α水平均较治疗前明显降低（P＜0.05），且试验组对关节液 IL-6、IL-1β、TNF-α 水平的降低作用均明显优于对照组（P＜0.05 或 P＜ 0.01）。（6）研究过程中，2组患者均未出现明显不良反应。【结论】 针刀疗法联合骨疏康颗粒治疗肝肾亏虚型老年性KOA，能够显著降低关节液中IL-6、IL-1β、TNF-α水平，缓解膝关节疼痛，提高膝关节活动度，改善膝关节功能。

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安徽省科技厅科技计划项目（编号：1704a0802168）