【目的】 观察益肾活血方联合股骨近端防旋髓内钉（PFNA）治疗骨质疏松性股骨转子间骨折的疗效和安全性。【方法】 将105例绝经后骨质疏松性股骨转子间骨折患者随机分为中药组53例和常规组52例。2组患者均行PFNA内固定手术治疗，术后均给予镇痛、抗生素预防感染和低分子肝素钠预防静脉血栓等常规治疗。在此基础上，常规组术后给予口服骨化三醇软胶囊和钙尔奇D治疗，中药组术后在常规组治疗的基础上给予口服益肾活血方治疗，疗程为3个月，并接受1年以上的随访。比较2组患者的骨折愈合时间、住院时间、负重时间、末次随访Harris评分和术后并发症情况，观察2组患者术前和术后健侧股骨颈骨密度值、骨代谢指标和炎症指标的变化情况。【结果】（1）研究过程中，中药组和常规组各有3例患者失访，最终99例患者（包括中药组50例和常规组49例）完成随访，平均随访时间为（2.21 ± 0.53）年。（2）中药组的平均住院时间和骨折愈合时间均较常规组明显缩短（P＜0.01）；而2组患者的负重时间和末次随访Harris评分比较，差异均无统计学意义（P＞ 0.05）。（3）术后3个月，2组患者的骨密度值均较术前升高（P＜0.05），且中药组对骨密度值的升高作用明显优于常规组（P＜ 0.01）。（4）术后3个月，2组患者血清全甲状旁腺激素（iPTH）、羧基末端肽（sCTx）水平均较术前明显降低（P＜0.05），血清总Ⅰ型胶原蛋白氨基末端延伸肽（tP1NP）、碱性磷酸酶（ALP）水平均较术前明显升高（P＜0.05），且中药组对血清iPTH、sCTx水平的降低作用和对血清tP1NP、ALP水平的升高作用均明显优于常规组（P＜0.05或P＜0.01）。（5）术后1周，2组患者血清白细胞介素6（IL-6）和肿瘤坏死因子α（TNF-α）水平均较术前明显升高（P＜0.05）；术后1个月，2组患者血清IL-6和TNF-α 水平均较术后1周明显下降（P＜0.05）；组间比较，中药组在术后1周和术后1个月的血清IL-6和TNF-α 水平均明显低于常规组（P＜0.01）。（6）中药组患者术后并发症发生率为4.00%（2/50），明显低于常规组的18.36%（9/49），差异有统计学意义（P＜ 0.05）。【结论】益肾活血方能明显缩短骨质疏松性股骨转子间骨折PFNA术后患者的住院时间，促进骨折愈合，降低术后炎症水平以及术后并发症发生风险。

R274.12

国家自然科学基金面上项目（编号：81373664）；安徽省自然科学基金项目（编号：2008085MH281）