【目的】 观察滋阴疏肝活血法中药联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗糖尿病周围神经病变（DPN）合并抑郁状态的临床疗效。【方法】 将60例阴虚肝郁血瘀证DPN合并抑郁状态患者随机分为治疗组和对照组，每组各30例。2组患者均给予控制血糖和营养神经的DPN西医常规治疗，在此基础上，对照组给予氟哌噻吨美利曲辛片治疗，治疗组在对照组的基础上，给予滋阴疏肝活血法中药治疗，连续治疗2个月。观察2组患者治疗前后多伦多临床评分系统（TCSS）评分、正中神经和胫神经的运动神经传导速度（MNCV）、感觉神经传导速度（SNCV）及汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分的变化情况，并评价2组患者的中医证候疗效及安全性。【结果】（1）治疗2个月后，治疗组的总有效率为93.3%（28/30），对照组为 70.0%（21/30），组间比较，治疗组的中医证候疗效明显优于对照组（P＜0.05）。（2）治疗后，2组患者的TCSS评分均较治疗前明显降低（P＜0.05），且治疗组的TCSS评分明显低于对照组（P＜0.05）。（3）治疗后，2组患者的正中神经和胫神经MNCV、SNCV水平均较治疗前明显改善（P＜0.05），且治疗组对正中神经和胫神经MNCV、SNCV水平的改善作用均明显优于对照组（P＜0.05）。（4）治疗后，2组患者的HAMD评分均较治疗前明显降低（P＜0.05），且治疗组的HAMD评分明显低于对照组（P＜0.05）。（5）治疗后，治疗组的抗抑郁药副反应量表（SERS）评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。（6）治疗过程中，2组患者均未发生明显的与治疗相关的不良反应，患者的血、尿、大便常规及肝肾功能等安全性指标也均无明显异常改变。【结论】 滋阴疏肝活血法中药联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗阴虚肝郁血瘀证DPN合并抑郁状态患者疗效确切，其疗效优于单用氟哌噻吨美利曲辛片治疗。

R259.872

广东省中医药局科研课题面上项目（编号：20212190）