【目的】 观察荷芪散治疗痰瘀互结证2型糖尿病（T2DM）合并冠心病（CHD）的临床疗效及其对血清氧化三甲胺（TMAO）水 平的影响。【方法】 将40例痰瘀互结证T2DM合并CHD患者随机分为观察组和对照组，每组各20例。2组患者均给予降压、调脂及抗血小板聚集等西医基础治疗，在此基础上，对照组给予利拉鲁肽治疗，观察组在对照组的基础上加用荷芪散治疗，疗程为1个月。观察2组患者治疗前后中医证候积分、糖代谢指标、脂代谢指标、左心室功能相关指标、炎症因子、内皮素1（ET-1）以及肠道菌群代谢产物 TMAO 水平的变化情况，并评价 2 组患者的临床疗效和安全性。【结果】（1）疗效方面：治疗1个月后，观察组的总有效率为95.0%（19/20），对照组为70.0%（14/20），组间比较，观察组的临床疗效明显优于对照组（P＜0.05）。（2）中医证候积分方面：治疗后，2组患者的中医证候积分均较治疗前明显下降（P＜0.01），且观察组对中医证候积分的下降作用明显优于对照组（P＜0.01）。（3）糖代谢相关指标方面：治疗后，2组患者的空腹血糖（FPG）、餐后2 h血 糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹胰岛素（FINS）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）均较治疗前明显下降（P＜0.01），且观察组对 FPG、2hPG、HbAlc、FINS、HOMA-IR 的下降作用均明显优于对照组（P＜0.05 或 P＜0.01）。（4）脂代谢相关指标方面：治疗后，2组患者总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）均较治疗前明显下降（P＜0.01），且观察组对TC、TG和LDL-C 的下降作用均明显优于对照组（P＜0.05）。（5）炎性因子、血管内皮因子以及肠道菌群代谢产物方面：治疗后，2组患者血清白细胞介素6（IL-6）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、ET-1和TMAO水平均较治疗前明显下降（P＜ 0.01），且观察组对血清 IL-6、hs-CRP、ET-1 和 TMAO 水平的下降作用均明显优于对照组（P＜0.05）。（6）超声心动图方面：治疗后，2组患者的左室射血分数（LVEF）、二尖瓣口血流频谱E峰与A峰流速比值（E/A）均较治疗前升高（P＜0.01），且观察组对LVEF、E/A 的升高作用均明显优于对照组（P＜0.05）。（7）治疗过程中，2 组患者均未出现相关并发症及药物不良反应。【结论】 荷芪散联合利拉鲁肽治疗痰瘀互结证T2DM合并CHD患者，可以提高临床疗效，降低中医证候积分，改善糖脂代谢和胰岛素抵抗，提高左心室功能，降低炎症因子以及ET-1的表达，并降低血清TMAO水平，其疗效优于单用利拉鲁肽治疗。

R259.871；R259.433

深圳市科技计划项目（编号：JCYJ20180302173821841）；深圳市医疗卫生三名工程项目（编号：SZSM201512043）