【目的】 探讨扶正解毒汤辅助克唑替尼治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效及其对血清Pokemon、前梯度蛋白2 （AGR2）表达的影响。【方法】 将118例晚期非小细胞肺癌患者随机分为观察组和对照组，每组各59例。对照组给予克唑替尼治疗，观察组在对照组的基础上给予扶正解毒汤治疗，连续治疗 3 个月。观察 2 组患者治疗前后免疫功能指标、血清Pokemon 及 AGR2 水平的变化情况，比较 2 组患者的实体瘤疗效、中医证候疗效及末次随访时的无进展生存时间（PFS）。 【结果】（1）实体瘤疗效方面，治疗3个月后，观察组的肿瘤控制率为84.75%（50/59），对照组为74.58%（44/59），组间比较，观察组的实体瘤疗效优于对照组（P＜0.05）。（2）中医证候疗效方面，治疗3个月后，观察组的中医证候总改善率为77.97% （46/59），对照组为47.46%（28/59），组间比较，观察组的中医证候疗效明显优于对照组（P＜0.05）。（3）免疫功能指标方面，治疗后，2组患者的T淋巴细胞亚群CD4+、CD4+/CD8+水平均较治疗前降低（P＜0.05），CD8+水平均较治疗前升高（P＜0.05）；组间比较，观察组的CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平均明显高于对照组（P＜0.05）。（4）血清 Pokemon 及AGR2方面，治疗后， 2组患者不同肿瘤直径和临床分期的血清Pokemon、AGR2水平均较治疗前降低（P＜0.05），而2组患者治疗前后不同分化程度和病理类型的血清Pokemon及AGR2水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；组间比较，观察组不同肿瘤直径和临床分期的血清Pokemon、AGR2水平均明显低于对照组（P＜0.05）。（5）随访情况方面，截止至随访时间，观察组患者的中位PFS为9.0（4.2 ~ 13.3）个月，高于对照组的8.0（3.5 ~ 11.6）个月，差异有统计学意义（P＜0.05）。【结论】 扶正解毒汤辅助克唑替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者疗效确切，能有效控制病情进展，缓解症状和体征，改善机体免疫功能，降低血清Pokemon及AGR2水平，延长患者的生存时间。

R273.342

山东省自然科学基金资助项目（编号：ZR2014HM012）；山东省潍坊市卫生健康委员会中医药科研项目（编号：20204094）