【目的】 观察固本平喘汤联合常规西医治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病（COPD）肺肾气虚证患者的疗效及安全性。【方法】 将60例稳定期COPD肺肾气虚证患者随机分为试验组和对照组，每组各30例。对照组给予健康管理与常规西医治疗，试验组在对照组的基础上联合固本平喘汤治疗，疗程为3个月。观察2组患者治疗前后血清白细胞介素8（IL-8）、肿瘤坏死因子α （TNF-α）等炎症因子水平的变化情况，比较2组患者治疗期间急性加重情况、临床疗效和安全性。【结果】（1）治疗3个月后，试验组的总有效率为93.33%（28/30），对照组为73.33%（22/30）；组间比较，试验组的疗效明显优于对照组（P＜0.05）。（2）治疗期间，试验组患者的急性加重次数少于对照组（P＜0.01），平均住院时间短于对照组（P＜0.01）。（3）治疗后，2组患者血清IL-8、TNF-α水平均较治疗前明显降低（P＜0.05），且试验组的降低作用均明显优于对照组（P＜0.01）。（4）治疗期间，2组均未发生严重不良反应，仅试验组有2例出现轻度一过性不适，未给予特殊干预，均不影响正常治疗。【结论】 固本平喘汤联合常规西医治疗稳定期COPD肺肾气虚证患者安全、有效，有利于防治COPD患者的急性加重，其可能与下调血清炎症介质表达有关。

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深圳市卫生计生委科研项目（编号：SZFZ2017103）