【目的】 系统评价针刺联合中药口服治疗膝骨关节炎（KOA）的临床疗效和安全性。【方法】 计算机检索中国知网（CNKI）、万方（Wanfang）、维普（VIP）、PubMed、Cochrane Library数据库中有关针刺联合中药口服治疗膝骨关节炎的文献，检索时间为2015年1月1日至2020年10月1日；采用Review Manager 5.3软件对纳入的文献进行Meta分析。【结果】 研究共纳入8篇文献，累计样本量762例，其中治疗组385例，对照组377例。Meta分析结果显示：针灸联合中药口服治疗膝骨关节炎总有效率高于西药组（OR=4.57，95%CI[2.26，9.26]，P＜0.01）；针灸联合中药口服在改善视觉模拟量表（VAS）评分上优于西药组（SMD=-3.64；95%CI[-5.04， -2.24]，P＜0.01）；在改善 WOMAC 评分上，针灸联合中药口服组优于西药组（SMD=-11.56；95%CI[-17.09，-6.03]，P＜0.01）；在提高 Lysholm 膝关节功能评分上，针灸联合中药口服组优于西药组（SMD=16.43；95%CI[9.01，23.85]，P＜0.01）；针灸联合中药口服组治疗上发生不良反应的比例低于西药口服组（OR=0.30，95%CI[0.13，0.68]，P＜0.01）。【结论】 针灸联合中药口服治疗膝骨关节炎在有效性和症状功能改善方面优于西药治疗，不良反应少，安全性好。鉴于纳入研究的数量少，质量较低，上述结论有待更多高质量研究予以验证。

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广州市荔湾区2019年度第三批科技民生资助项目（卫生科研）（编号：202004036）