【目的】 探讨柴胡加龙骨牡蛎汤治疗少阳郁火型2型糖尿病合并抑郁状态（消渴郁证）患者的临床疗效及其可能的作用机制。【方法】 将70例少阳郁火型2型糖尿病合并抑郁状态（消渴郁证）患者随机分为试验组和对照组，每组各35例。对照组患者给予控制血糖、血压、血脂等西医常规治疗，试验组在对照组的基础上给予柴胡加龙骨牡蛎汤口服治疗，疗程为12周。观察2组患者治疗前后中医证候积分、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分、空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹胰岛素（FIns）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）和血清脑源性神经营养因子（BDNF）水平的变化情况，评价2组患者的抑郁改善疗效、中医证候疗效及安全性。【结果】（1）脱落情况：研究过程中，2组各有5例患者脱落，最终各有30例患者完成试验。（2）抑郁改善疗效：治疗12周后，试验组的总有效率为86.7%（26/30），对照组为40.0%（12/30），组间比较，试验组的总体疗效和总有效率均明显优于对照组（P＜0.01）。（3）中医证候疗效：治疗 12 周后，试验组的总有效率为90.0%（27/30），对照组为 43.3%（13/30），组间比较，试验组的总体疗效和总有效率均明显优于对照组（P＜0.01）。（4）治疗后，2组患者的HAMD评分和中医证候积分均较治疗前明显降低（P＜0.01），且试验组的降低作用均明显优于对照组，组间治疗后及差值比较，差异均有统计学意义（P＜0.01）。（5）治疗后，试验组的FPG、2hPG、HbA1c、FIns、HOMA-IR水平和对照组的2hPG、HbA1c水平均较治疗前明显降低（P＜0.01），且试验组对FPG、2hPG、HbA1c、FIns、HOMA-IR水平的降低作用均明显优于对照组，组间治疗后及差值比较，差异均有统计学意义（P＜0.05 或 P＜0.01）。（6）治疗后，试验组患者血清BDNF水平较治疗前明显提高（P＜0.01），而对照组无明显变化（P＞0.05）；试验组对血清BDNF水平的提高作用明显优于对照组，组间治疗后及差值比较，差异均有统计学意义（P＜0.01）。（7）治疗期间，2组患者均无明显不良反应发生，且患者的三大常规和肝肾功能等安全性指标均未见明显异常。（8）Pearson相关分析结果显示：HAMD评分与HOMA-IR呈显著正相关（r = 0.685，P＜0.01）；血清BDNF分别与HAMD评分、HOMA-IR呈显著负相关（r = -0.790和r = -0.688，P＜0.01）。【结论】柴胡加龙骨牡蛎汤治疗少阳郁火型2型糖尿病合并抑郁状态（消渴郁证）患者的临床疗效确切，可改善患者的抑郁情绪并改善患者的糖代谢和胰岛素抵抗，其机制可能与上调血清BDNF水平有关。

R277.7；R749.2

广东省中医药局科研项目（编号：20201316）；深圳市宝安区医疗卫生基础研究项目（编号：2020JD511）