【目的】 观察自拟扶土消癌汤对结直肠癌手术化疗后气阴两虚证患者免疫功能及生活质量的影响。【方法】 将60例结直肠癌手术化疗后气阴两虚证患者随机分为对照组和观察组，每组各30例。对照组给予口服贞芪扶正胶囊治疗，观察组给予口服扶土消癌汤治疗，疗程为8周。观察2组患者治疗前后中医证候积分、免疫功能指标及Karnofsky功能状态（KPS）评分和生命质量测定量表评分的变化情况，并评价2组患者的临床疗效和安全性。【结果】（1）治疗8周后，观察组的总有效率为93.3%（28/30），对照组为73.3%（22/30），组间比较，观察组的疗效明显优于对照组（P＜0.05）。（2）治疗后，2组患者的中医证候积分和生命质量测定量表评分均较治疗前明显降低（P＜0.01），KPS评分均较治疗前明显升高（P＜0.01），且观察组对中医证候积分和生命质量测定量表评分的降低作用及对KPS评分的升高作用均明显优于对照组（P＜0.01）。（3）治疗后，2组患者血清 T 细胞亚群 CD3 +、CD4 +、CD4 +/CD8 +水平均较治疗前明显升高（P＜0.01），CD8 + T 细胞水平均较治疗前明显降低（P＜0.01），且观察组患者对血清T细胞亚群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平的升高作用及对血清CD8+ T细胞水平的降低作用均明显优于对照组（P＜0.01）。（4）治疗过程中，2组患者均未出现恶心、呕吐、腹泻等不良反应，患者的血常规和肝肾功能也均未出现明显的异常改变。【结论】 自拟扶土消癌汤能有效改善结直肠癌手术化疗后气阴两虚证患者的临床症状，提高患者免疫功能和生活质量。

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黑龙江省中医药科研项目（编号：ZHY16-022）；中华中医药学会青年人才托举工程项目[编号：CACM-2018-（QNRC1-03）]