【目的】 观察益气养血补髓膏治疗肺癌虚证患者癌因性疲乏的疗效。【方法】 将60例肺癌虚证癌因性疲乏患者随机分为膏方组和对照组，每组各30例。对照组给予常规处理（包括干预期间指导患者合理作息、适当运动、心理辅导等），治疗组在对照组基础上给予口服益气养血补髓膏治疗，疗程为21 d。观察2组患者治疗前后中医证候评分、Piper疲乏量表评分、欧洲癌症治疗研究组织（EORTC）生命质量测定量表（QLQ-C30）评分、血液分析指标的变化情况，评价2组患者的中医证候疗效及安全性。【结果】（1）治疗过程中，膏方组脱落2例，对照组脱落1例，最终膏方组28例、对照组29例患者完成全部疗程的治疗。（2）治疗21 d后，膏方组中医证候疗效的有效率为67.86%（19/28），对照组为37.93%（11/29），组间比较，膏方组的中医证候疗效明显优于对照组（P＜0.05）。（3）治疗后，2组患者的气虚评分、血虚评分和中医证候总评分均较治疗前明显降低（P＜0.05），且膏方组的气虚评分、血虚评分和中医证候总评分均明显低于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。（4）治疗后，2组患者Piper疲乏量表的行为、情绪、感觉、认知等各维度评分及总分均较治疗前明显降低（P＜0.01），且膏方组的各维度评分及总分均明显低于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。（5）治疗后，2组患者QLQ-C30量表的躯体、角色、情绪、认知功能评分均较治疗前降低（P＜0.05），生活质量评分均较治疗前明显提高（P＜0.05）；组间比较，膏方组的躯体、情绪、认知功能评分明显低于对照组，生活质量评分明显高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。（6）治疗后，2组患者的血红蛋白（HGB）、红细胞（RBC）均较治疗前明显提高（P＜0.05），且膏方组的HGB、RBC明显高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；而白细胞（WBC）、血小板（PLT）、中性粒细胞（NEU）、淋巴细胞（LYM）及中性粒细胞/淋巴细胞（NLR）等血液分析指标治疗前后及组间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。（7）研究过程中，未发现与益气养血补髓膏相关的不良反应，患者的生命体征、心电图、肝肾功能、空腹血糖和尿常规等均无异常变化。【结论】 益气养血补髓膏对肺癌虚证患者的癌因性疲乏有一定的疗效，且安全性良好。

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后疫情时期粤港澳大湾区中医药科技创新治理体系研究项目（编号：ZLY202019）