【目的】 观察清热利湿膏治疗湿热体质型高尿酸血症患者的临床疗效及对血尿酸水平的影响。【方法】 将70例湿热体质型高尿酸血症患者随机分为治疗组和对照组，每组各35例。治疗组给予清热利湿膏口服治疗，对照组给予碳酸氢钠片口服治疗，疗程为4周。观察2组患者治疗前后中医体质转化分和血尿酸水平的变化情况，评价2组患者的临床疗效及安全性。【结果】（1）治疗4周后，治疗组的总有效率为94.29%（33/35），对照组为71.43%（25/35），治疗组的疗效明显优于对照组（P＜0.05）。（2）治疗后，2组患者的血尿酸水平均较治疗前明显降低（P＜0.05），且治疗组对血尿酸水平的降低作用明显优于对照组（P＜0.05）。（3）治疗后，2组患者的中医体质转化分均较治疗前明显降低（P＜0.05），且治疗组对中医体质转化分的降低作用明显优于对照组（P＜0.05）。（4）治疗过程中，2组患者均未出现明显的不良反应，且患者的血、尿、大便常规和肝肾功能等安全性指标均无明显异常。【结论】 清热利湿膏治疗湿热体质型高尿酸血症患者疗效确切，不良反应少，安全有效。

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广东省中医药局科研基金资助项目（编号：20202140）；广州市中医药和中西医结合科技项目（编号：20202A011029）；广东省基层老中医药专家传承工作室建设项目（穗卫函［2020］6号）；广州市基层名中医传承工作室建设项目（穗卫中医［2019］1号）