【目的】探讨补肾活血方对肾虚血瘀型不明原因复发性流产（URSA）未孕患者分泌晚期血清中转化生长因子β1（TGF-β1）与血管内皮生长因子（VEGF）的影响。【方法】 收集80例未孕的肾虚血瘀型URSA患者，随机分为试验组和对照组，每组各40例；同时收集40例正常未孕妇女作为正常组。对照组给予阿司匹林肠溶片口服治疗，试验组给予补肾活血方口服治疗，疗程为4周。采用酶联免疫吸附法（ELISA）测定试验组与对照组患者治疗前后分泌晚期外周血中泌乳素（PRL）及胰岛素样生长因子结合蛋白1（IGFBP-1）、VEGF及TGF-β1水平，并与正常组比较。【结果】（1）治疗期间，试验组剔除2例，脱落3例；对照组剔除8例，脱落12例。最终试验组35例、对照组20例纳入研究。（2）治疗前，试验组与对照组的URSA未孕患者外周血中VEGF、TGF-β1水平及蜕膜化标志因子PRL、IGFBP-1水平均明显低于正常组（P＜0.01），治疗4周后，上述各项指标水平均较治疗前明显升高（P＜0.05或P＜0.01），且试验组的升高作用均明显优于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。（3）相关性分析结果显示：VEGF、TGF-β1与PRL、IGFBP-1均呈正相关，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。【结论】 分泌晚期血清中VEGF、TGF-β1水平与URSA的发生有关，VEGF、TGF-β1含量过低可能影响子宫内膜蜕膜化过程，从而导致流产发生。补肾活血方可提高肾虚血瘀型URSA患者VEGF、TGF-β1水平，从而促进蜕膜化标志物PRL、IGFBP-1的表达，保证蜕膜化过程的正常进行，以维持正常妊娠，且效果优于西药阿司匹林。

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