【目的】 评价天王补心丹合交泰丸加减治疗围绝经期高血压伴失眠（心肾不交型）的临床疗效。【方法】 将60例围绝经期高血压伴失眠（心肾不交型）患者随机分为对照组和观察组，每组各30例。对照组给予西医常规治疗，观察组在对照组基础上给予天王补心丹合交泰丸加减治疗，疗程为4周。观察2组患者治疗前后24 h动态血压、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分、更年期综合征自我评定量表Kupperman评分和性激素指标的变化情况，比较2组患者的睡眠疗效、中医证候疗效、不良反应和症状反复发生率。【结果】（1）研究过程中，观察组和对照组各有1例患者脱落，最终各纳入29例。（2）治疗4周后，观察组的睡眠疗效和中医证候疗效的总有效率分别为86.21%（25/29）和89.66%（26/29），对照组分别为75.86%（22/29）和72.41%（21/29），观察组的睡眠疗效和中医证候疗效均优于对照组（P＜0.05）。（3）治疗后，2组患者的24 h动态血压（收缩压和舒张压）及PSQI评分均较治疗前明显改善（P＜0.01），且观察组对PSQI评分的改善作用明显优于对照组（P＜0.05）；而2组24 h动态血压差值比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。（4）治疗后，2组患者的Kupperman积分均较治疗前明显降低（P＜0.01），且观察组对Kupperman积分的降低作用明显优于对照组（P＜0.05）。（5）治疗后，2组患者血清卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）水平均较治疗前明显降低（P＜0.01），血清雌二醇（E2）水平均较治疗前明显升高（P＜0.01），且观察组对血清FSH水平的降低作用及对血清E2水平的升高作用均明显优于对照组（P＜0.05）。（6）观察组的不良反应发生率为17.24%（5/29），明显低于对照组的 44.82%（13/29），差异有统计学意义（P＜0.05）。（7）观察组的症状反复发生率为 10.34%（3/29），低于对照组的31.03%（9/29），但差异无统计学意义（P＞0.05）。【结论】 天王补心丹合交泰丸加减治疗围绝经期高血压伴失眠（心肾不交型）患者疗效确切，可显著改善患者临床症状、体征和激素水平，减少不良反应，具有较高的安全性。

R256.23；R259.441

第四批全国中医（临床、基础） 优秀人才研修项目（编号：J20184832009）；黑龙江省中医药科研项目（编号：ZHY2020-139）；黑龙江中医药大学优秀青年学术带头人支持计划项目（编号：2018RCD23）；黑龙江省自然科学基金项目（编号：LH2021H086）