【目的】 对温胆汤加减方治疗代谢综合征的临床疗效及安全性进行 Meta 分析。【方法】 检索中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库（Wanfang）、重庆维普全文数据（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、the Cochrance library、PubMed和EMbase数据库中关于温胆汤加减方联合西医常规药物治疗对比单纯西医常规药物治疗代谢综合征的临床随机对照试验，采用Cochrane偏倚风险评估工具进行文献质量评价，采用RevMan 5.3 软件对提取的数据进行Meta分析。【结果】 最终纳入 12 篇研究，共 970 例患者。Meta 分析结果示： 试验组（温胆汤加减方+西医常规治疗）与对照组（西医常规治疗）比较，两组的总有效率（OR = 3.70，95% CI[2.42，5.65]，P＜0.05）及其在改善中医临床证候积分（WMD = -3.15，95%CI [-3.96，-2.34]，P＜0.05）、血脂指标（总胆固醇：WMD = -0.55，95% CI [-0.76，-0.34]，P＜0.05；甘油三酯：WMD = -0.39，95% CI [-0.48，-0.29]，P＜0.05；高密度脂蛋白胆固醇：WMD = 0.15，95% CI [0.07，0.23]，P＜0.05；低密度脂蛋白胆固醇：WMD = -0.47，95% CI [-0.70，-0.23]，P＜0.05）、血压情况（收缩压：WMD = -6.62，95% CI [-8.75，-4.50]，P＜0.05；舒张压：WMD=-6.69，95% CI [-9.85，-3.54]，P＜0.05）、血糖和胰岛素相关指标（空腹血糖：WMD=-0.90，95% CI[-1.18，-0.62]，P＜0.05；餐后2 h血糖：WMD = -1.13，95% CI [-1.63，-0.63]，P＜0.05；糖化血红蛋白：WMD = -0.74，95% CI [-1.46，-0.02]，P＜0.05；空腹胰岛素：WMD=-1.00，95% CI [-1.56，-0.44]，P = 0.000 5；胰岛素抵抗：WMD = -1.09，95% CI [-1.40，-0.78]，P＜0.05）、体质量指数（WMD = -0.64，95% CI [-1.09，-0.19]，P＜0.05）及腰围（WMD = -0.99，95% CI [-1.80，-0.18]，P＜0.05）方面差异均具有统计学意义。临床安全性方面，未见明显与温胆汤加减方相关的不良反应。【结论】 温胆汤加减方联合西医常规药物治疗代谢综合征的总有效率及其在缓解临床不适症状，调节血脂、血压和血糖，降低空腹胰岛素水平与胰岛素抵抗水平、减小患者体质量指数及腰围的疗效方面优于单纯西医常规药物治疗，且临床使用的安全性较好。

R289.5；R589

广东省中医药局科研项目（编号：20203007）