【目的】 研究益肺通络方纯中药治疗对难治性的人类免疫缺陷病毒（HIV）阴性的广泛耐药肺结核（XDR-PTB）患者细胞免疫功能改善的影响。【方法】 选择29例HIV阴性的无法组成有效抗结核化疗方案的XDR-PTB患者，给予益肺通络方颗粒剂纯中药治疗12个月。观察不同临床特征[性别、年龄和体质量指数（BMI）]患者的基础CD4+及CD8+淋巴细胞数以及治疗前后CD4+及 CD8+淋巴细胞数变化情况，比较不同治疗结局患者的细胞免疫功能好转率。【结果】（1）不同性别、年龄的难治性XDR-PTB患者的基础CD4+及CD8+淋巴细胞数比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；而BMI＜18.5 kg/m2的难治性XDR-PTB患者的基础CD4+及CD8+淋巴细胞数均低于BMI ≥ 18.5 kg/m2患者，其中以CD8+淋巴细胞数降低更明显，差异有统计学意义（P＜0.05）。（2）经纯中药治疗12个月后，患者的CD4+、CD8+淋巴细胞数均较治疗前明显提高，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。（3）治疗结局：29 例患者中，CD4+淋巴细胞数增加者21例（占72.4%），CD8+淋巴细胞数增加者20例（占69.0%），免疫功能好转者（CD8+和CD4+淋巴细胞数均增加）17例（占58.6%）； 痰菌阴转者8例（占 27.6%），肺部病灶好转者16例（占55.2%），临床症状好转者25例（占86.2%），综合治疗结局好转者6例（占20.7%）。（4）综合治疗结局好转患者的免疫功能好转率为100.0%（6/6），明显高于综合治疗结局未好转患者的47.8%（11/23），差异有统计学意义（P＜0.05），表明细胞免疫功能的改善与XDR-PTB患者的治疗结局呈正相关。【结论】 益肺通络方纯中药治疗能有效改善难治性XDR-PTB患者的细胞免疫状态并有助于改善临床治疗结局，为临床治疗难治性XDR-PTB提供了新方法和新思路。

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国家“十二五”传染病科技重大专项（编号：2013ZX10005004-002）；北京结核病诊疗技术创新联盟暨全国结核病临床试验中心科研项目（编号：2017KYJJ008）；长沙市科技计划项目（编号：kq1907019）