【目的】 观察脑灵汤治疗2型糖尿病（T2DM）认知障碍的临床疗效，并探讨其可能的作用机制。【方法】 将74例2型糖尿病认知障碍患者随机分成治疗组和对照组，每组各37例。2组患者均给予常规糖尿病治疗，在此基础上，对照组患者给予盐酸多奈哌齐口服治疗，治疗组患者在对照组基础上加用脑灵汤治疗，疗程为6个月。观察2组患者治疗前后简易精神状态检查量表（MMSE）评分、蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分、糖化血红蛋白（HbAlc）、空腹血糖（FBG）、早餐后 2 h 血糖（2hPBG）、体质量指数（BMI）及血糖波动指标[血糖波动幅度最大值（LAGE）、餐后血糖波动值（PPGE）、平均血糖波动幅度（MAGE）、日间血糖平均绝对差（MODD）]的变化情况，并评价2组患者的临床疗效及安全性。【结果】（1）治疗6个月后，治疗组的总有效率为94.59%（35/37），对照组为70.27%（26/37），治疗组的疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。（2）治疗后，2 组患者 MMSE 评分均较治疗前提高（P＜0.01），且治疗组对 MMSE 评分的提高作用优于对照组（P＜0.01）。（3）治疗后，2组患者MoCA各项评分及总分均较治疗前提高（P＜0.01），且治疗组对MoCA中的注意力、语言、延迟回忆评分及总分的提高作用明显优于对照组（P＜0.01）。（4）治疗后，2 组患者 BMI、HbAlc、FBG、2hPBG、LAGE、早餐 PPGE、MAGE、MODD水平均较治疗前降低（P＜0.05），且治疗组对HbAlc、LAGE、早餐PPGE、MAGE、MODD水平的降低作用优于对照组（P＜0.05）。（5）治疗过程中，2组患者均未出现明显不适症状，且患者的血、尿、大便常规和肝肾功能、心电图等安全性指标均未见异常改变。【结论】 脑灵汤联合盐酸多奈哌齐治疗2型糖尿病认知障碍患者疗效确切，既可改善患者的临床症状和认知功能，又可改善患者的血糖波动指标。

R259.872

国家重点研发计划项目（编号：2018YFC2002500）