【目的】观察益脾养肝方联合经皮射频消融术（RFA）治疗乙型肝炎相关小肝癌（简称小肝癌）的临床疗效。【方法】将42例小肝癌患者随机分为中药组22例和对照组20例。2组患者均给予基础保肝、抗炎、抗病毒和抗癌治疗，在此基础上，对照组给予行RFA干预治疗，中药组给予RFA联合益脾养肝方治疗，疗程为14d。观察2组患者治疗前后中医证候积分、肝功能[血清谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、总胆红素（TBIL）、白蛋白（ALB）]、炎症因子[超敏C反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）]、肿瘤标志物[甲胎蛋白（AFP）、高尔基体糖蛋白73（GP73）、岩藻糖苷酶（AFU）]的变化情况，并评价2组患者的临床综合疗效和安全性。【结果】（1）治疗14d后，中药组的总有效率为95.5%（21/22），对照组为70.0%（14/20），中药组的临床综合疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。（2）治疗3d后，2组患者的证候积分均较治疗前升高（P＜0.05），对照组略高于中药组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗14d后，2组患者的中医证候积分均较治疗3d后明显下降（P＜0.05），且中药组的下降幅度明显优于对照组（P＜0.01）。（3）治疗3d后，2组患者的ALT、AST、TBIL、TNF-α、hs-CRP水平均较治疗前明显升高（P＜0.05），ALB水平均较治疗前明显降低（P＜0.05），但2组间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗14d后，2组患者的ALT、AST、TBIL、TNF-α、hs-CRP水平均较治疗3d后明显下降（P＜0.05），ALB水平均较治疗3d后明显升高（P＜0.05），且中药组对ALT、AST、TBIL、TNF-α、hs-CRP水平的下降作用及对ALB水平的升高作用均明显优于对照组（P＜0.01）。（4）治疗14d后，2组患者的AFP、GP73、AFU水平均较治疗前明显降低（P＜0.05），且中药组对GP73、AFU水平的降低作用明显优于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。（5）2组患者治疗前后血常规、肾功能和心电图等均无明显异常变化。【结论】益脾养肝方联合RFA治疗小肝癌，能有效改善肝功能，降低炎症指标和肿瘤标志物，改善临床症状，疗效确切，安全可靠。

R273.357

国家自然科学基金青年项目（编号：81603612）；陕西中医药大学学科创新团队建设项目（编号：2019-YL05）