【目的】 探讨肾气丸对膝骨性关节炎的治疗作用和机制。【方法】 采用膝关节腔内注射木瓜蛋白酶方法建立膝骨性关节炎大鼠模型，将造模成功的27只大鼠随机分为模型组、中药组和西药组，每组各9只，另取正常大鼠10只为正常组。中药组给予肾气丸水煎剂11.55 g·kg-1·d-1灌胃，西药组给予氨基葡萄糖生理盐水溶液157.5 g·kg-1·d-1灌胃，正常组和模型组给予等体积的生理盐水灌胃，灌胃8周。8周后测量大鼠的膝关节宽度、膝关节被动活动度、滑膜厚度、压痛阈值、热痛阈值，酶联免疫吸附分析（ELISA）检测关节液中的肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素1β（IL-1β）、白细胞介素9（IL-9）、基质金属蛋白酶3（MMP-3）、基质金属蛋白酶9（MMP-9）、Ⅱ型胶原、雌二醇（E2）含量。【结果】 与正常组比较，模型组大鼠的膝关节宽度和滑膜厚度增加，膝关节被动活动度、压痛阈值、热痛阈值减小，关节液中的TNF-α、IL-1β、IL-9、MMP-3、MMP-9含量升高，Ⅱ型胶原、E2含量降低（均P < 0.05）；与模型组比较，中药组、西药组大鼠的膝关节宽度和滑膜厚度减小（P < 0.05），膝关节被动活动度、压痛阈值、热痛阈值增加，关节液中的TNF-α、IL-1β、IL-9、MMP-3、MMP-9含量降低，Ⅱ型胶原、E2含量升高（均P < 0.05），且2个治疗组比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。【结论】 肾气丸可以抑制膝骨性关节炎大鼠关节内炎症反应，抑制关节软骨降解，修复软骨损伤，改善膝关节功能。

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