【目的】 探讨沙参麦冬汤加味方联合化疗对阴虚毒热证非小细胞肺癌患者的疗效影响。【方法】 将80例阴虚毒热证肺癌患者随机分为观察组和对照组，每组各40例。2组患者均给予紫杉醇与顺铂联合（TP）方案化疗，在此基础上，观察组患者给予沙参麦冬汤加味方治疗，21 d 为 1 个疗程，连续治疗 2 个疗程。观察 2 组患者治疗前后血清肿瘤标志物[癌胚抗原（CEA）、基质金属蛋白酶9（MMP-9）、糖类抗原125（CA125）]、血清免疫指标（T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+）和阴虚毒热证评分的变化情况，比较2组患者的治疗效果及不良反应发生情况。【结果】（1）治疗2个疗程后，观察组的总有效率为65.0%（26/40），对照组为40.0%（16/40），观察组的治疗效果明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。（2）治疗后，2组患者血清CEA、MMP-9、CA125水平均较治疗前明显降低（P＜0.05），且观察组对血清CEA、MMP-9、CA125水平的降低作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。（3）治疗后，2组患者血清CD3+、CD4+水平均较治疗前明显升高（P＜ 0.05），血清CD8+水平均较治疗前明显降低（P＜0.05），且观察组对血清CD3+、CD4+水平的升高作用及对血清CD8+水平的降低作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。（4）治疗后，观察组患者的各项阴虚毒热证评分（咳嗽、咳痰、胸 闷、口干、心烦寐差、盗汗、便秘）均较治疗前明显明显降低（P＜0.05），而对照组患者均无明显变化（P＞0.05）；治疗后组间比较，观察组对各项阴虚毒热证评分的降低作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。（5）不良反应发生情况：观察组患者的胃肠道反应、白细胞减少、血小板降低和肝功能异常的发生率分别为20.0%（8/40）、15.0%（6/40）、15.0% （6/40）和12.5%（5/40），明显低于对照组的52.5%（21/40）、47.5%（19/40）、50.0%（20/40）、42.5%（17/40），差异均有统计学意义（P＜0.01）。【结论】 沙参麦冬汤加味方联合化疗能够更好地降低阴虚毒热证非小细胞肺癌患者血清肿瘤标志物，改善患者免疫功能及阴虚毒热证候，其治疗效果优于单纯化疗，且不良反应发生率低于单纯化疗。

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国家中医药管理局国家中医药临床研究基地业务建设科研项目（编号：JDZX2015251）